Teplotné mapy - teplotná validácia priestoru
Vo farmaceutických prevádzkach a nielen v nich sa v dnešnej dobe stále častejšie stretávame s požiadavkami na vykonanie merania teplotných máp (resp. teplotnej homogenity prostredia), či teplotnej validácie priestoru.
Preto aj my vykonávame toto meranie, ktoré v mnohých prípadoch požaduje ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv) napr. pri skladovaní alebo distribúcii liečiv či termolabilného zdravotníckeho materiálu v prevádzkach ako sú distribučné sklady liečiv, pri preprave vo vozidlách a pod.
Ďalej toto meranie požadujú v niektorých prípadoch i inštitúcie ako Štátna veterinárna a potravinová správa a pod.
Výstupom z merania je kompletná správa / protokol (validačný / z merania teplotnej mapy) s vyhodnotením teplotných parametrov v jednotlivých priestoroch a určením, či daný priestor spĺňa dané teplotné podmienky alebo nie (riadi sa podmienkami, v ktorých je nutné skladovať daný termolabilný materiál). Súčasťou sú aj namerané dáta v tabuľkách aj grafoch a prípadné odporúčania pre rozmiestnenie prvkov stáleho monitoringu teplôt v týchto priestoroch.
Pre vykonávanie týchto činností máme svoj vlastný vzor výstupnej správy z merania / validačného protokolu. Obsah tohto protokolu väčšinou dopredu diskutujeme so zákazníkom tak, aby bolo prípadne možné zahrnúť aj špecifické požiadavky daného zákazníka/meraného priestoru do jeho konečnej podoby.
Potrebujete stály systém merania a záznamu teplôt?
Činnosti, ktoré zahŕňame do tejto oblasti:
- Meranie teplotnej mapy priestoru (sklad, chladnička, mraznička…)
- Meranie teplotnej homogenity priestoru (sklad, chladnička, mraznička…)
- Validácia skladu
- Validácia chladničky
- Validácia mrazničky
- Validácia chladiaceho boxu
- Validácia mraziaceho boxu
Máte záujem o niečo podobné? Zaujíma Vás cena?
Pošlite nám kontakt, ozveme se Vám. Prípadne sme k zastihnutiu tu: